干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性,干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景,被医学界称为“万能细胞”。
干细胞按其分化能力分为以下3类:全能干细胞(ESC)、多能干细胞(EPC、MSC)、单能干细胞。按细胞来源分为胚胎干细胞、成体干细胞。目前成体干细胞是研究热点。
中国干细胞治疗在技术领域未来的发展前景非常可观,主要表现为:
1、市场需求巨大
近年来,细胞治疗已成为最前沿的肿瘤治疗手段,受到全球医疗市场的关注。我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向。同时“干细胞临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定,预示着干细胞中下游产业开始加速。
2、干细胞技术日益成熟普及
相比国外成熟的干细胞产业链,我国干细胞行业仍处起步发展阶段,仅干细胞上游制备和存储产业较为成熟。
目前我国干细胞产业主要集中干细胞存储业务。随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步,在政策规范、人才培养、投资机制等各种要素的支持下,干细胞产业将迎来快速发展期,且发展重心将从存储业务转移至干细胞产品研发和临床研究领域。
3、对干细胞治疗的接受程度逐步提高
近年来,随着干细胞治疗技术的不断发展,患者对干细胞治疗的接受程度也在逐步提高。基于干细胞的疗法被认为给严重慢性疾病(如结肠炎、糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病等)带来了新希望。随着研究的开展,干细胞所能治疗的疾病范围正在逐步被揭开,同时,它所能治疗的疾病目录也在不断的增加。
4、干细胞疗法蕴含广阔的医疗前景
干细胞疗法的临床研究覆盖了140 多种疾病。在全球干细胞总市场中,细胞治疗占据半壁江山,并有进一步扩大趋势。整体来看,干细胞技术的应用前景广阔,同时干细胞治疗所占的比例也将进一步扩大。
5、干细胞专利申请量前10的国家
对各国申请干细胞专利的数量进行分析可以看到,美国在该领域申请的专利(族)数量位居首位,专利 (族)申请量达到14530件,远超其他国家,占全球专利(族)总量的44.84%,美国非常重视干细胞领域的技术研发,美国国立健康研究院(NIH)每年为干细胞研究投入的经费均超过10亿美元,同时,以加州再生医学研究所(CIRM )为代表的地方支持力量以及美国大型医药公司的参与共同推进了美国干细胞领域研发实力的提升。
中国在该领域申请的干细胞专利(族)数量为4535件,位居全球第二位,占全球专利(族)总量的7.93%,我国也历来重视干细胞领域的研发工作,“十二五”期间设立了“干细胞研究”国家重大科学研究计划,“十三五”期间,国家重点研发计划则设立了“干细胞及转化研究”重点专项,进一步推进了干细胞的临床转化及干细胞疗法相关技术的研发。
7 结语
有数据显示,2017年我国干细胞产业市场规模达到315.5亿元,产值252亿元,同比增长25.2%,未来几年行业还将快速发展,市场需求大,前景广阔。
不可否认的是中国干细胞治疗的市场在不断扩大,预计2018年,中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将超过350亿元,不论是临床研究的准入标准,还是干细胞研究的研发外包,甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构,都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。因此在目前发展的初期,及早的介入到干细胞研究产业链中,将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。
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